Gepubliceerd in:

15-11-2021 | MDR-special

De MDR: juridische rollen

Auteur: Maureen Limpens

Gepubliceerd in: Podosophia | Uitgave 4/2021

Samenvatting

De Medical Device Regulation (MDR) stelt strenge kwaliteits- en prestatie-eisen aan medische hulpmiddelen. Aan welke eisen je dan dient te voldoen, is afhankelijk van welke juridische rol je vervult. Bovendien maakt de wet onderscheid tussen ‘medische hulpmiddelen’ in algemene zin en ‘medische hulpmiddelen naar maat’. Deze laatste categorie is met minder regels omgeven.

vorige artikel De MDR: wat is het en wat levert het op?

volgende artikel De MDR: interpretatieverschillen

Deze inhoud is alleen zichtbaar als je bent ingelogd en de juiste rechten hebt.

Titel: De MDR: juridische rollen
Auteur: Maureen Limpens
Publicatiedatum: 15-11-2021
Uitgeverij: Bohn Stafleu van Loghum
Gepubliceerd in: Podosophia / Uitgave 4/2021
Print ISSN: 0929-5380
Elektronisch ISSN: 1876-5815
DOI: https://doi.org/10.1007/s12481-021-00322-5

Andere artikelen Uitgave 4/2021

Annabelle Pont van Impuls Podotherapie: “We zijn zeker nog niet klaar met de MDR”

MDR-Special

Bas Meijer van Voetencentrum Wender: “Als grote praktijk hadden we al veel vastliggen, maar de MDR scherpt dat aan”

MDR-Special

Marlies Dennemann van Podotherapie Dennemann: “Wij zijn nooit in de stress geraakt over de invoering van de MDR”

MDR-Special

Ilse Hunting van Allesvoordepodotherapeut: “Producten van fabrikanten die niet aan de MDR kunnen voldoen hebben we uit ons assortiment gehaald”

MDR-Special

De MDR onder de loep

Visie

Fons Elsenburg van Medical Leather: “De MDR is nog niet compleet en waterdicht. Dat zouden we vanuit de commerciële sector graag anders zien”

MDR-Special