Skip to main content
Top
Gepubliceerd in:

17-11-2021 | MDR-special

Wat je moet regelen als fabrikant van naar maat gemaakte medische hulpmiddelen

Auteur: Maureen Limpens

Gepubliceerd in: Podosophia | Uitgave 4/2021

Log in om toegang te krijgen
share
DELEN

Deel dit onderdeel of sectie (kopieer de link)

  • Optie A:
    Klik op de rechtermuisknop op de link en selecteer de optie “linkadres kopiëren”
  • Optie B:
    Deel de link per e-mail

Samenvatting

De EU streeft er met de Medical Device Regulation (MDR) naar dat medische hulpmiddelen die op de Europese markt gebracht worden doen wat ze moeten doen en dat deze medische hulpmiddelen zo een hoge veiligheid hebben voor cliënten/patiënten en hun omgeving. Daarvoor stelt de MDR onder meer kwaliteits- en prestatie-eisen aan deze producten. Daarnaast stelt de MDR eisen aan de importeurs, leveranciers, distributeurs en fabrikanten. En je moet kunnen aantonen dat je je aan de regels van de MDR houdt.
Metagegevens
Titel
Wat je moet regelen als fabrikant van naar maat gemaakte medische hulpmiddelen
Auteur
Maureen Limpens
Publicatiedatum
17-11-2021
Uitgeverij
Bohn Stafleu van Loghum
Gepubliceerd in
Podosophia / Uitgave 4/2021
Print ISSN: 0929-5380
Elektronisch ISSN: 1876-5815
DOI
https://doi.org/10.1007/s12481-021-00325-2

Andere artikelen Uitgave 4/2021

Podosophia 4/2021 Naar de uitgave