Gepubliceerd in:

17-11-2021 | MDR-special

Wat je moet regelen als fabrikant van naar maat gemaakte medische hulpmiddelen

Auteur: Maureen Limpens

Gepubliceerd in: Podosophia | Uitgave 4/2021

Samenvatting

De EU streeft er met de Medical Device Regulation (MDR) naar dat medische hulpmiddelen die op de Europese markt gebracht worden doen wat ze moeten doen en dat deze medische hulpmiddelen zo een hoge veiligheid hebben voor cliënten/patiënten en hun omgeving. Daarvoor stelt de MDR onder meer kwaliteits- en prestatie-eisen aan deze producten. Daarnaast stelt de MDR eisen aan de importeurs, leveranciers, distributeurs en fabrikanten. En je moet kunnen aantonen dat je je aan de regels van de MDR houdt.

vorige artikel Hoe pakken aanverwante beroepsorganisaties de MDR aan?

volgende artikel Marloes Nijkamp van PLT Products: “Met de maatregelen die we vanuit de MDR hebben genomen, ontzorgen we de podotherapeut”

Bohn Stafleu van Loghum

Wat je moet regelen als fabrikant van naar maat gemaakte medische hulpmiddelen

Samenvatting

Andere artikelen Uitgave 4/2021

Bas Meijer van Voetencentrum Wender: “Als grote praktijk hadden we al veel vastliggen, maar de MDR scherpt dat aan”

De MDR: wat is het en wat levert het op?

Tom Dumoulin van Dumco over de MDR: “We zijn er klaar voor!”

De MDR ingevoerd, en nu?

Benedikt Marijnen van Waveland: “We nemen de podotherapeut aan de hand bij het voldoen aan de MDR-wetgeving”

Marlies Dennemann van Podotherapie Dennemann: “Wij zijn nooit in de stress geraakt over de invoering van de MDR”

Bohn Stafleu van Loghum

Deel dit onderdeel of sectie (kopieer de link)

Samenvatting

Log in om toegang te krijgen

Bas Meijer van Voetencentrum Wender: “Als grote praktijk hadden we al veel vastliggen, maar de MDR scherpt dat aan”

De MDR: wat is het en wat levert het op?

Tom Dumoulin van Dumco over de MDR: “We zijn er klaar voor!”

De MDR ingevoerd, en nu?

Benedikt Marijnen van Waveland: “We nemen de podotherapeut aan de hand bij het voldoen aan de MDR-wetgeving”

Marlies Dennemann van Podotherapie Dennemann: “Wij zijn nooit in de stress geraakt over de invoering van de MDR”