Gepubliceerd in:

17-11-2021 | MDR-Special

De MDR: interpretatieverschillen

Auteur: Maureen Limpens

Gepubliceerd in: Podosophia | Uitgave 4/2021

Samenvatting

In de praktijk blijkt dat niet iedereen de Medical Device Regulation op eenzelfde wijze interpreteert. In dit artikel proberen we te achterhalen wat die interpretatieverschillen zijn en waar ze vandaan komen. De interpretatieverschillen hebben onder meer gevolgen voor wanneer een hulpmiddel gezien wordt als een medisch hulpmiddel naar maat en of er wel of niet een CE-labeling nodig is.

vorige artikel De MDR: juridische rollen

volgende artikel Hoe pakken aanverwante beroepsorganisaties de MDR aan?

Deze inhoud is alleen zichtbaar als je bent ingelogd en de juiste rechten hebt.

Titel: De MDR: interpretatieverschillen
Auteur: Maureen Limpens
Publicatiedatum: 17-11-2021
Uitgeverij: Bohn Stafleu van Loghum
Gepubliceerd in: Podosophia / Uitgave 4/2021
Print ISSN: 0929-5380
Elektronisch ISSN: 1876-5815
DOI: https://doi.org/10.1007/s12481-021-00323-4

Andere artikelen Uitgave 4/2021

Bas Meijer van Voetencentrum Wender: “Als grote praktijk hadden we al veel vastliggen, maar de MDR scherpt dat aan”

MDR-Special

Benedikt Marijnen van Waveland: “We nemen de podotherapeut aan de hand bij het voldoen aan de MDR-wetgeving”

MDR-Special

Melinda de Mol van Podotherapie Meierstad: “Er is niet een gouden weg om de MDR in te vullen”

MDR-Special

Tom Aalbers: “WeCore ondersteunt je bij een deel van je MDR-kwaliteitsmanagementsysteem”

MDR-Special

Ilse Hunting van Allesvoordepodotherapeut: “Producten van fabrikanten die niet aan de MDR kunnen voldoen hebben we uit ons assortiment gehaald”

MDR-Special

Marloes Nijkamp van PLT Products: “Met de maatregelen die we vanuit de MDR hebben genomen, ontzorgen we de podotherapeut”

MDR-special