Top

Gepubliceerd in:

2009 | OriginalPaper | Hoofdstuk

24 Sterilisatiemethoden

Auteurs : Frits Boom, Ewoudt van de Garde, Philip de Vries

Uitgeverij: Bohn Stafleu van Loghum

Samenvatting

Geneesmiddelen die bestemd zijn voor parenterale toediening of voor toediening in of op organen die normaal kiemvrij of kiemarm zijn, zoals de blaas, het oog en het middenoor, moeten gesteriliseerd worden. Ook preparaten bestemd voor toediening op plaatsen waar bescherming tegen infecties ontbreekt of onvoldoende is (bijvoorbeeld wonden) kunnen beter steriel zijn. Verder kunnen we sterilisatie gebruiken om de bewaartermijn van een preparaat te vergroten, als afdoende conservering niet mogelijk is. Daarmee is sterilisatie een belangrijk proces voor vele farmaceutische bereidingen.

vorige hoofdstuk 23 Wegen, meten en mengen

volgende hoofdstuk 25 Aseptisch werken

Boom FA, Paalman ACA. Microbiologische aspecten van het steriliseren van geneesmiddelen door middel van hitte. I. Het afsterven van micro-organismen onder invloed van vochtige hitte. Pharm Weekbl 1979;114:157–66.

European Pharmacopoeia, 6de ed. Straatsburg: European Directorate for the Quality of Medicines & amp; HealthCare of the Council of Europe (EDQM), 2007.

Boom FA, Paalman ACA, Stout-Zonneveld A. Microbiological aspects of heat sterilization of Medicines. II. A method for the determination of the effectiveness of a sterilization process using the bioburden and the bioburdens heat resistance. Pharm Weekbl Sci 1984;6:209–15.CrossRefPubMed

Kiemgetalbepaling waterige oplossingen vóór sterilisatie. LNA procedure S01-6, juli 2008.

Huys J. Sterilisatie van medische hulpmiddelen met stoom. Deel I, algemene principes. Eerste druk. Den Haag: Koninklijke Bibliotheek; 2007.

Richtlijnen Steriliseren en Steriliteit. Nederlands Normalisatie-instituut; 2007.

Boom FA, Bakker A. Validatie van sterilisatieprocessen voor waterige vloeistoffen in gesloten containers volgens richtlijn 6107. Pharm Weekbl 1992;127:92–4.

Veldnorm voor het gebruik en de validatie van waterstofperoxidegasplasmasterilisatoren op basis van NEN-EN-ISO 14937. Vereniging van Deskundigen Steriele Medische Hulpmiddelen. Te raadplegen op www.vdsmh.nl.

Technical report no.26. Sterilizing filtration of liquids. PDA J Pharm Sci Technol 2008;62:S–5.

10.

de Rudder D, Remon JP. Aanbevelingen bij de productie van parenteralia. Gent: Omega editions; 1989.

11.

Second supplement to the United States USP 31/ The National Formulary 26. United States Pharmacopeial Convention. Rockville; 2008:3700–34.

12.

Newton DW. Membrame-filter bubble-point test. Am J Health Syst Pharm 2008;65:2210–2.

13.

Jaenchen R, Schubert J, Jafari S, et al. Studies on the theoretical basis of the water intrusion test (WIT). Eur J Parent Sci 1997;2:39–45.

14.

Bardat A, Chatenet E, Schmitthaeusler R. Automatic integrity testing of autoclave and freeze dryer inlet filters. Pharm Engin 1997;17:108–122.

15.

Morris JM. Sterilisation decision trees development and implementation. PDA J Par Sci Technol 2000;54:64–8.

16.

Polderman J. Mededelingen van de farmacopee commissie. Toelichting op de monografie "Sterilisatie van geneesmiddelen", toelichting. Pharm Weekbl 1976;111;244–52.

17.

Guide to Good Manufacturing Practices for Medicinal Products. Annex 17. Parametric Release. August 2006.

18.

Le Brun PPH, Boom, Graatsma BH, et al. Parametrische vrijgifte in de ziekenhuisfarmacie. De voorwaarden beschreven. Pharm Weekbl 2005;140:905–8.

Titel: 24 Sterilisatiemethoden
Auteurs: Frits Boom
Ewoudt van de Garde
Philip de Vries
Uitgeverij: Bohn Stafleu van Loghum
Boek: Recepteerkunde
Print ISBN: 978-90-313-5316-3

Elektronisch ISBN: 978-90-313-8032-9

Copyright: 2009
DOI: https://doi.org/10.1007/978-90-313-8032-9_24

Bohn Stafleu van Loghum

Deel dit onderdeel of sectie (kopieer de link)

Samenvatting

Log in om toegang te krijgen