Skip to main content
Mijn bibliotheek
Shop
Nieuws Boeken Tijdschriften E-learning Web-tv Video Audio
Tips voor Mijn BSL
UITGEBREID ZOEKEN
Inloggen
Top
Gepubliceerd in:
1 Apotheekbereiding in de geneesmiddelenvoorziening hoofdstuk lezen eerste hoofdstuk lezen

2009 | OriginalPaper | Hoofdstuk

25 Aseptisch werken

Auteurs : Frits Boom, Hans van Doorne, Marco Prins

Gepubliceerd in: Recepteerkunde

Uitgeverij: Bohn Stafleu van Loghum

Log in om toegang te krijgen
share
DELEN

Deel dit onderdeel of sectie (kopieer de link)

  • Optie A:
    Klik op de rechtermuisknop op de link en selecteer de optie “linkadres kopiëren”
  • Optie B:
    Deel de link per e-mail
    Link delen
publish
Publiceer nu

Samenvatting

Aseptische bereidingen zoals beschreven in de GMP-richtsnoeren zijn geneesmiddelen die niet in de primaire verpakking kunnen worden gesteriliseerd. In de industriële praktijk is dit een vrij omvangrijke categorie producten, maar in de apotheek komen ze bijna niet voor. Wat wel veel voorkomt zijn aseptische handelingen. Dat zijn handelingen die we aan steriele geneesmiddelen moeten verrichten om deze voor toediening gereed te maken. Voor het uitvoeren ervan verwijzen de Richtlijnen bereiden en aanpassen van handelspreparaten naar het gelijknamige hoofdstuk uit de GMP-ziekenhuisfarmacie (GMP-Z). Daarmee is het betreffende hoofdstuk uit de GMP-Z de beroepsnorm voor zowel openbare als ziekenhuisapothekers in Nederland.
vorige hoofdstuk 24 Sterilisatiemethoden
volgende hoofdstuk 26 Oraal vast
Literatuur
1.
Richtlijnen Bereiden uit grondstoffen en aanpassen handelspreparaten. KNMP/WINAp 2008.
2.
Z3 Aseptische Handelingen. In, versie 2005. Den Haag: Nederlandse Vereniging van Ziekenhuisapothekers; 2005. Te raadplegen op www.​nvza.​nl.
3.
Guide to Good Manufacturing Practices for Medicinal Products. Annex I. Manufacture of sterile medicinal products. Maart 2009.
4.
The United States Pharmacopeia USP 31 / The National Formulary NF 26. The United States Phartmacopeial Convention. Rockville, 2008:Inc. & lt;797 & gt;.Pharmaceutical compounding - sterile preparations.
5.
Boom FA, Bouwman-Boer Y, Kruik-Kolloffel WJ, Pluim MAL, et al. Hoofdstuk GMP-Ziekenhuisfarmacie herzien. Verantwoordelijkheid voor aseptische handelingen buiten de ziekenhuisapotheek. Pharm Weekbl 2005;140:350–2.
6.
Richtlijn Voor Toediening Gereed Maken (VTGM) van parenteralia op verpleegafdelingen in ziekenhuizen. Versie 2. 1, 5 februari 2009. Te raadplegen op: www.​nvza.​nl.
7.
ASHP Guidelines on Quality Assurance for Pharmacy-Prepared Sterile Products. Am J Health Syst Pharm 2000;57:1150–69.
8.
Beaney AM. Quality Assurance of Aseptic Preparation Services on behalf of the NHS Pharmaceutical Quality Control Committee; 4de ed, UK 2006.
9.
van Grafhorst JP, Foudraine, Nooteboom F, et al. Schone schijn bedriegt. Bereiding van perfusorspuiten op de intensive care. Pharm Weekbl 2001;136:732–7.
10.
11.
12.
VCCN Richtlijn 4. Oppervlakte reinheid. Vereniging Contamination Control Nederland 1996.
13.
Hiom SJ. Validation of disinfection techniques in hospital aseptic dispensing units. Pharm J 2000;265:277–8.
14.
Essenburg M, Franssen EJF, van Doorne H, et al. Microbiologische contaminatie tijdens cytostaticabereiding in veiligheidswerkbank en isolator. Pharm Weekbl 2003;138:434–6.
15.
Arbobeleidsregel 4.18-5. Grondslag: Arbobesluit artikel 4.18, eerste tot en met vierde lid, en artikel 4.19, aanhef en onder c.
16.
van der Aart AB, Klok, Moes JR, et al. Omgevingsmonitoring cytostatica. Contaminatie kan beneden detectielimiet worden gehouden. Pharm Weekbl 2005;11:358–61.
17.
Bijlage radionucliden-laboratoria ministerie van SZW, versie 2002.
18.
Guide to Good Manufacturing Practices for Medicinal Products. Annex 3. Manufacture of Radiopharmaceuticals. Brussel: Europese Commissie. Maart 2009.
19.
Guidlines on current good radiopharmacy practice (CGRPP) in the preparation of radiopharmaceuticals. Te raadplegen op www.​eanm.​org.
20.
Onderzoek op steriliteit van natriumpertechnetaat oplossing verkregen uit de molybdeen generator. Te raadplegen op www.​nvza.​nl.
21.
Polderman J. Mededelingen van de farmacopee commissie. Toelichting op de monografie "Sterilisatie van geneesmiddelen". Pharm Weekbl 1976;111;244–52.
22.
Keijer WJ, van Doorne H, Boom FA. De handhaving van een ongewoon evenwicht. Pharm Weekbl 2002;137:732–7.
23.
van Doorne H, Boom FA. Plan van aanpak voor product en proces. Pharm Weekbl 2002;137:726–31.
24.
Kraus JJAM, Vermeij P. Verantwoorde monstername bij de controle van aseptische werkomstandigheden in (ziekenhuis)apotheken. Pharm Weekbl 1986;121:370–6.
Metagegevens
Titel
25 Aseptisch werken
Auteurs
Frits Boom
Hans van Doorne
Marco Prins
Copyright
2009
Uitgeverij
Bohn Stafleu van Loghum
Boek
Recepteerkunde

Print ISBN: 978-90-313-5316-3

Elektronisch ISBN: 978-90-313-8032-9

Copyright: 2009

DOI
https://doi.org/10.1007/978-90-313-8032-9_25