Skip to main content
Mijn bibliotheek
Shop
Nieuws Boeken Tijdschriften E-learning Web-tv Video Audio
Tips voor Mijn BSL
UITGEBREID ZOEKEN
Inloggen
Top
Gepubliceerd in:
Omslag van het boek

2009 | OriginalPaper | Hoofdstuk

1 Apotheekbereiding in de geneesmiddelenvoorziening

Auteurs : Yvonne Bouwman-Boer, Reinout Schellekens

Gepubliceerd in: Recepteerkunde

Uitgeverij: Bohn Stafleu van Loghum

Log in om toegang te krijgen
share
DELEN

Deel dit onderdeel of sectie (kopieer de link)

  • Optie A:
    Klik op de rechtermuisknop op de link en selecteer de optie “linkadres kopiëren”
  • Optie B:
    Deel de link per e-mail
    Link delen
publish
Publiceer nu

Samenvatting

Dit hoofdstuk gaat over de plaats van de apotheekbereiding in de geneesmiddelenvoorziening in Nederland. We bespreken eerst hoe geneesmiddelen in Nederland beschikbaar komen en hoe de overheid daar toezicht op houdt, zowel tijdens het onderzoek als bij het verlenen van de handelsvergunning en import. Ook de regeling van de vergoeding komt aan de orde. Niet alle benodigde geneesmiddelen in Nederland hebben een handelsvergunning. Geneesmiddelen voor onderzoek zijn nog niet in de handel en mogen uitsluitend in klinische proeven worden toegepast. We beschrijven de stimuleringsregeling voor de zogenaamde weesgeneesmiddelen. Onder bepaalde voorwaarden kunnen we geneesmiddelen uit het buitenland invoeren. Om goede zorg te kunnen verlenen moet de apotheker alle overige benodigde geneesmiddelen in de apotheek bereiden. Deze situatie beperkt zich niet tot Nederland.
volgende hoofdstuk 2 Beoordeling recept
Literatuur
1.
2.
Handboek farmaceutische vergunningen. van, Riksen ROWM, van Ringen GJ. 2007. Sdu Uitgevers, Den Haag; ISBN 878 90 12 12430 0.
3.
Richtlijn 2001/83/EG (zoals gewijzigd door Richtlijn 2004/27/EG).
4.
Richtsnoer Notice to Applicants, opgenomen in de ‘Rules governing medicinal products in the European Union. Zie http://​ec.​europa.​eu/​enterprise/​pharmaceuticals/​eudralex.​
5.
Verordening (EG) no. 726/2004. Zie http://​ec.​europa.​eu/​enterprise/​pharmaceuticals/​eudralex.​
6.
7.
8.
Slijkerman DS, van Ree JM, Meijer RTW, et al. Ed. Openheid van zaken. De werkzaamheden van het College ter beoordeling van geneesmiddelen. SDU Uitgevers. 2008. ISBN 978 90 1238 025 6.
9.
Wet van 16 juni 2005, houdende regeling van een sociale verzekering voor geneeskundige zorg ten behoeve van de gehele bevolking (Zorgverzekeringswet). Zie www.​wetten.​overheid.​nl. Geraadpleegd januari 2009.
10.
11.
12.
13.
EMEA guideline EMEA/27170/2006: Guideline on compassionate use of medicinal products pursuant to article 83 of regulation (EC) No 726/2004. Zie ook Regeling Geneesmiddelenwet 3.18 op www.​wetten.​overheid.​nl.
14.
15.
Europese verordening inzake weesgeneesmiddelen: EC Regulation 141/2000. Zie http://​ec.​europa.​eu/​enterprise/​pharmaceuticals/​eudralex.​
16.
17.
Lisman J. De wetgever meet met 2 maten? Voordracht op 50 jaar LNA-congres 2007, Den Haag.
18.
Kaplan W, Laing R. Priority Medicines for Europe and the World. WHO, Department of Essential Drugs and Medicines Policy. Geneva. 2004.
19.
Florence AT. Editorial: Neglected diseases, neglected technologies, neglected patients? Intern J Pharmaceutics 2008;350:1–2.CrossRef
20.
21.
22.
Europese Verordening 1901/2006 tot wijziging van Verordening (EG) nr. 1901/2006 betreffende geneesmiddelen voor pediatrisch gebruik. Zie http://​eur-lex.​europa.​eu.​
23.
Brion F, Nunn AJ, Rieutord A. Extemporaneous (Magistral) Preparation of oral Medicines for Children in European Hospitals. Acta Paediatrica 2003;92:486–490.PubMed
24.
Richtlijnen 2001/83/EG. Zie http://​ec.​europa.​eu/​enterprise/​pharmaceuticals/​eudralex.​
25.
Aanvragen toestemming geneesmiddelen zonder handelsvergunning, 27 februari 2009. Zie www.​igz.​nl. Geraadpleegd maart 2009. 3. Apotheekbereidingen.
26.
Farmacotherapeutisch Kompas: Vergoeding niet geregistreerde indicaties, niet-geregistreerde geneesmiddelen en apotheekbereidingen. 2. Niet-geregistreerde geneesmiddelen. www.​fk.​cvz.​nl. Geraadpleegd maart 2009. 3. Apotheekbereidingen.
27.
European Directorate for the Quality of Medicines and Healthcare. European Cooperation and Synergy in Quality Standards beyond the European Pharmacopoeia. June 15-16, 2007. Proceedings op www.​edqm.​eu.
28.
Reimann H. Synergieeffekte in Europa. Pharm Ztg 2007;152:2420–1.
29.
Carvalho M, Tulue C, Taylor KMG. Current compounding practices in Europe. Int J Pharm Compounding 2008;12(2):94–9.
30.
Groppe S. Massgeschneiderte Arzneimittel aus der Apotheke. Pharm Ztg 2002;147:3706–12.
31.
Giam JA, McLachlan AJ. Extemporaneous product use in paediatric patients: a systematic review. Int J Pharmacy Practice 2008;16:3–10.CrossRef
32.
Kairuz T, Myftiu J, Svirkis D, et al. Extemporaneous compounding in New Zealand hospitals. Int J Pharmacy Practice 2007;15:129–131.
33.
34.
LNA. Schatting op grond van het aantal openbare apotheken dat een abonnement op de ‘bereidingsmodule’ van de KNMP-kennisbank heeft in 2009.
35.
Visser T, Jansman FGA. Kostenminimalisatieanalyse van de bereidingsafdeling van een ziekenhuisapotheek. Ziekenhuisfarmacie 1996;12(4):209–19.
36.
Farmaco-economie. Kosten-effectiviteit als vergoedingscriterium voor extramurale geneesmiddelen en intramurale geneesmiddelen. Farmacotherapeutisch Kompas 2009. Geraadpleegd op http://​www.​fk.​cvz.​nl. Juni 2009.
37.
Beijer HJM, Bouwman-Boer Y, De Blaey CJ. Prioriteiten in de zorg. Pharm Weekbl 2000;135:29–35.
38.
Wagenaar R. WINAp-pagina. Deptropinecitraatdrank PET-kwaliteit? Pharm Weekbl 2000;135:37–1.
Metagegevens
Titel
1 Apotheekbereiding in de geneesmiddelenvoorziening
Auteurs
Yvonne Bouwman-Boer
Reinout Schellekens
Copyright
2009
Uitgeverij
Bohn Stafleu van Loghum
Boek
Recepteerkunde

Print ISBN: 978-90-313-5316-3

Elektronisch ISBN: 978-90-313-8032-9

Copyright: 2009

DOI
https://doi.org/10.1007/978-90-313-8032-9_1