Skip to main content
main-content
Top

Tip

Swipe om te navigeren naar een ander hoofdstuk

1999 | OriginalPaper | Hoofdstuk

20. Onderzoeksprotocol voor een Therapeutisch Experiment

Auteur: Dr. Hubert J. A. Schouten

Gepubliceerd in: Klinische statistiek

Uitgeverij: Bohn Stafleu van Loghum

share
DELEN

Deel dit onderdeel of sectie (kopieer de link)

  • Optie A:
    Klik op de rechtermuisknop op de link en selecteer de optie “linkadres kopiëren”
  • Optie B:
    Deel de link per e-mail

Abstract

Een goed onderzoeksprotocol is een volledige handleiding voor de organisatie en uitvoering van een onderzoek, inclusief de analyse en de verslaglegging. Het protocol moet alle belangrijke afspraken bevatten, zodat niets over het hoofd wordt gezien. Een bondig protocol is bovendien een goede basis voor een eerste versie van het artikel of proefschrift waarin het experiment wordt beschreven. De belangrijkste besluiten betreffen:
  • het type patiënt dat in het onderzoek zal worden opgenomen en hoe dergelijke patiënten kunnen worden geworven en geselecteerd
  • de te vergelijken behandelingen
  • de wijze waarop het behandelingsresultaat bij een patiënt zal worden vastgesteld
  • de wijze waarop het behandelingsresultaat in elke behandelingsgroep zal worden samengevat; denk aan grafieken en tabellen
  • de statistische toets om de behandelingsgroepen met elkaar te vergelijken
  • het aantal patiënten en waarom dit aantal patiënten nodig is
Literatuur
go back to reference Williams DH and Davis CE (1994) Reporting of assignment methods in clinical trials. Control led Clinical Trials 15, 294-298. CrossRef Williams DH and Davis CE (1994) Reporting of assignment methods in clinical trials. Control led Clinical Trials 15, 294-298. CrossRef
go back to reference Schouten HJA (1999b) Planning group sizes in clinical trials with a continuous outcome and repeated measures. Statistics in Medicine 18, 255-264. CrossRefPubMed Schouten HJA (1999b) Planning group sizes in clinical trials with a continuous outcome and repeated measures. Statistics in Medicine 18, 255-264. CrossRefPubMed
go back to reference Anderson S, Auquier A, Hauck WW, Oakes D, Vandaele Wand Weisberg HI (1980) Statistical Methods for Comparative Studies, Techniques for Bias Reduction. New York: Wiley. Een bijzonder hoek dat de moeite waard is om gelezen te worden door medici en statistici. CrossRef Anderson S, Auquier A, Hauck WW, Oakes D, Vandaele Wand Weisberg HI (1980) Statistical Methods for Comparative Studies, Techniques for Bias Reduction. New York: Wiley. Een bijzonder hoek dat de moeite waard is om gelezen te worden door medici en statistici. CrossRef
go back to reference Rosenbaum PR (1984) The consequences of adjustment for a concomitant variable that has been affected by the treatment. Journal of the Royal Statistical Society, series A 147, 656-666. CrossRef Rosenbaum PR (1984) The consequences of adjustment for a concomitant variable that has been affected by the treatment. Journal of the Royal Statistical Society, series A 147, 656-666. CrossRef
go back to reference CPMP Working Party on efficacy of medicinal products (1995) Biostatistical methodology in clinical trials in applications for marketing authorizations for medicinal products. Statistics in medicine 14, 1659-1682. CrossRef CPMP Working Party on efficacy of medicinal products (1995) Biostatistical methodology in clinical trials in applications for marketing authorizations for medicinal products. Statistics in medicine 14, 1659-1682. CrossRef
go back to reference Hsieh FY (1992) Comparing sample size formulae for trials with unbalanced allocation using the logrank test. Statistics in Medicine 11, 1091-1098. CrossRefPubMed Hsieh FY (1992) Comparing sample size formulae for trials with unbalanced allocation using the logrank test. Statistics in Medicine 11, 1091-1098. CrossRefPubMed
go back to reference Freedman LS (1982) Tables of the number of patients required in clinical trials using the logrank test. Statistics in Medicine I, 121-129. CrossRef Freedman LS (1982) Tables of the number of patients required in clinical trials using the logrank test. Statistics in Medicine I, 121-129. CrossRef
go back to reference Snapinn SM (1992) Monitoring clinical trials with a conditional probability stopping rule. Statistics in Medicine 11, 659-672. CrossRefPubMed Snapinn SM (1992) Monitoring clinical trials with a conditional probability stopping rule. Statistics in Medicine 11, 659-672. CrossRefPubMed
go back to reference Gardner MJ and Altman DG (1989) Statistics with Confidence: Confidence Intervals and Statistical Guidelines. London: British Medical Journal. Een helder en leerzaam boekje over betrouwbaarheidsintervallen. Hoofdstuk 9 betreft statistische richtlijnen voor artikelen in medische tijdschriften. Aanbevolen aan medische onderzoekers. Gardner MJ and Altman DG (1989) Statistics with Confidence: Confidence Intervals and Statistical Guidelines. London: British Medical Journal. Een helder en leerzaam boekje over betrouwbaarheidsintervallen. Hoofdstuk 9 betreft statistische richtlijnen voor artikelen in medische tijdschriften. Aanbevolen aan medische onderzoekers.
Metagegevens
Titel
Onderzoeksprotocol voor een Therapeutisch Experiment
Auteur
Dr. Hubert J. A. Schouten
Copyright
1999
Uitgeverij
Bohn Stafleu van Loghum
DOI
https://doi.org/10.1007/978-90-313-9661-0_20