Skip to main content
main-content
Top

Tip

Swipe om te navigeren naar een ander hoofdstuk

Gepubliceerd in:
Omslag van het boek

1999 | OriginalPaper | Hoofdstuk

1. Methodologie van Therapeutische Experimenten

Auteur: Dr. Hubert J. A. Schouten

Gepubliceerd in: Klinische statistiek

Uitgeverij: Bohn Stafleu van Loghum

share
DELEN

Deel dit onderdeel of sectie (kopieer de link)

  • Optie A:
    Klik op de rechtermuisknop op de link en selecteer de optie “linkadres kopiëren”
  • Optie B:
    Deel de link per e-mail

Abstract

Veronderstel dat een wetenschappelijk onderzoek moet uitwijzen wat de waarde is van een nieuwe therapie. Wanneer patiënten de nieuwe therapie krijgen toegediend, willen we ook weten hoe het deze patiënten zou vergaan zonder de nieuwe therapie. Maar het verloop zonder therapie, of met de oude therapie, zal zelden nauwkeurig vaststaan. Daarom moet de groep patiënten die de nieuwe therapie krijgen worden vergeleken met een controle groep patiënten die de nieuwe therapie niet krijgen. Er wordt dan verondersteld dat beide groepen aan het begin dezelfde prognose hebben. In de körnende paragrafen wordt uitgelegd hoe lastig het is om een wetenschappelijk verantwoorde vergelijking tussen verschillende behandelingen te maken. Er wordt uitgelegd dat een lotingsprocedures noodzakelijk is om goed vergelijkbare groepen te vormen en dat de goede vergelijkbaarheid moet worden gehandhaafd met het ‘intention to treat’ principe en blindering. Ook wordt enige aandacht besteed aan de ethische kanten van experimenteel onderzoek.
Literatuur
go back to reference Simpson E (1951) The interpretation of interaction in contingency tables. Journal of the Royal Statistical Society, Series B, 13, 238–241. Simpson E (1951) The interpretation of interaction in contingency tables. Journal of the Royal Statistical Society, Series B, 13, 238–241.
go back to reference Schouten HJA (1995) Adaptive biased urn randomization in small strata when blinding is impossible. Biometrics 51, 1529–1535. CrossRefPubMed Schouten HJA (1995) Adaptive biased urn randomization in small strata when blinding is impossible. Biometrics 51, 1529–1535. CrossRefPubMed
go back to reference Pocock SJ (1983) Clinical Trials: a Practical Approach. Chichester: Wiley. Voortreffelijk boek over de voorbereiding, uitvoering en analyse van klinische proeven. Pocock SJ (1983) Clinical Trials: a Practical Approach. Chichester: Wiley. Voortreffelijk boek over de voorbereiding, uitvoering en analyse van klinische proeven.
go back to reference Fleiss JL (1986) The Design and Analysis of Clinical Experiments. New York: Wiley. Op bladzijde 377 Staat een bijzonder handige tabel van de standaardnormale verdeling. Fleiss JL (1986) The Design and Analysis of Clinical Experiments. New York: Wiley. Op bladzijde 377 Staat een bijzonder handige tabel van de standaardnormale verdeling.
go back to reference Sackett DL (1981) How to read clinical journals, V: To distinguish useful from useless or even harmful therapy. Canadian Medical Association Journal 124, 1156–1162. Sackett DL (1981) How to read clinical journals, V: To distinguish useful from useless or even harmful therapy. Canadian Medical Association Journal 124, 1156–1162.
go back to reference Sackett DL (1984) Hoe moeten medische tijdschriften worden gelezen? V. Het onderscheiden van nuttige en nutteloze of zelfs schadelijke behandelingen. Nederlands Tijdschrift voor Geneeskunde 128, 21–25. Sackett DL (1984) Hoe moeten medische tijdschriften worden gelezen? V. Het onderscheiden van nuttige en nutteloze of zelfs schadelijke behandelingen. Nederlands Tijdschrift voor Geneeskunde 128, 21–25.
go back to reference Shih WJ and Quan H (1997) Testing for treatment differences with dropouts present in clinical trials – a composite approach. Statistics in Medicine 16, 1225–1239. CrossRefPubMed Shih WJ and Quan H (1997) Testing for treatment differences with dropouts present in clinical trials – a composite approach. Statistics in Medicine 16, 1225–1239. CrossRefPubMed
go back to reference Ramsay LE (1997) Commentary: placebo run ins have some value. British Medical Journal 314, 1193; zie ook Senn (1997). CrossRef Ramsay LE (1997) Commentary: placebo run ins have some value. British Medical Journal 314, 1193; zie ook Senn (1997). CrossRef
go back to reference GCP-voorbereidingscommissie (1993) ‘Good Clinical Practice voor het onderzoek met geneesmiddelen in de Europese Gemeenschap (vertaling uit het Engels). Utrecht: Nederlandse Stichting ter bevordering van Medisch-Farmaceutische Research. GCP-voorbereidingscommissie (1993) ‘Good Clinical Practice voor het onderzoek met geneesmiddelen in de Europese Gemeenschap (vertaling uit het Engels). Utrecht: Nederlandse Stichting ter bevordering van Medisch-Farmaceutische Research.
go back to reference Lewis JA, Jones DR and Röhmel J (1995) Biostatistical methodology in clinical trials – a European guideline. Statistics in Medicine 14, 1655–1657. CrossRefPubMed Lewis JA, Jones DR and Röhmel J (1995) Biostatistical methodology in clinical trials – a European guideline. Statistics in Medicine 14, 1655–1657. CrossRefPubMed
go back to reference CPMP Working Party on efficacy of medicinal products (1995) Biostatistical methodology in clinical trials in applications for marketing authorizations for medicinal products. Statistics in medicine 14, 1659–1682. CrossRef CPMP Working Party on efficacy of medicinal products (1995) Biostatistical methodology in clinical trials in applications for marketing authorizations for medicinal products. Statistics in medicine 14, 1659–1682. CrossRef
Metagegevens
Titel
Methodologie van Therapeutische Experimenten
Auteur
Dr. Hubert J. A. Schouten
Copyright
1999
Uitgeverij
Bohn Stafleu van Loghum
DOI
https://doi.org/10.1007/978-90-313-9661-0_1