Samenvatting
Een geneesmiddel heeft behalve zijn gewenste of bedoelde werking bijna altijd één of meer ongewenste werkingen. Deze ongewenste werkingen worden bijwerkingen genoemd. Soms zijn deze bijwerkingen zo hinderlijk of ernstig, dat de toediening van het geneesmiddel moet worden stopgezet of de dosis moet worden verlaagd. De fabrikant is verplicht om alle bijwerkingen in de bijsluiter te vermelden, die tijdens het registratieproces van het geneesmiddel optreden. Maar er zijn ook bijwerkingen die pas naar voren komen als het middel op grote schaal wordt toegepast. Een onverwachte bijwerking kan dan optreden en is een reactie die dus niet wordt vermeld in de bijsluiter. Het is belangrijk om deze onverwachte bijwerkingen te verzamelen en door te geven aan het bijwerkingencentrum dat alle bijwerkingen registreert: het Lareb (Landelijk centrum registratie bijwerkingen).