2008 | OriginalPaper | Hoofdstuk
Kwaliteit van zorg: producten
Auteurs : Prof. dr. H. J. J. Leenen, Mr. dr. J. C. J. Dute, Prof. mr. W. R. Kastelein
Gepubliceerd in: Handboek gezondheidsrecht deel II
Uitgeverij: Bohn Stafleu van Loghum
Kwaliteit heeft niet alleen betrekking op het handelen van instellingen en individuele beroepsbeoefenaars, maar evenzeer op de producten die bij de zorgverlening worden gebruikt. Daarbij gaat het vooral om bloed en daarvan afgeleide producten, (ander) lichaamsmateriaal, geneesmiddelen en medische hulpmiddelen. Deze worden achtereenvolgens in dit hoofdstuk besproken. De productregulering in de gezondheidszorg wordt in belangrijke mate bepaald door Europese regelgeving. Daarnaast is de kwaliteit van producten steeds aan preventieve toetsing onderworpen; dit in tegenstelling tot het handelen van instellingen en beroepsbeoefenaars, dat in het algemeen achteraf wordt getoetst.