Veilig geachte geneesmiddelen kunnen ondanks al het onderzoek dat vóór een toelating heeft plaatsgevonden toch onverwachte, ernstige bijwerkingen vertonen. De epidemie van invaliderende aangeboren misvormingen door het slaapmiddel thalidomide (softenon) in het begin van de jaren 60 en later ernstige aangeboren schade door di-ethylstilbestrol (DES) zijn schrijnende voorbeelden uit een lange reeks. In veel landen zijn daarom landelijke meldpunten voor vermoede bijwerkingen van geneesmiddelen opgericht. Meer dan dertig jaar ervaring met het opsporen van bijwerkingen van geneesmiddelen in binnen- en buitenland heeft laten zien dat het meldingssysteem een waardevolle bijdrage levert aan het onderzoek van geneesmiddelen na de toelating.