Unerwünschte gynäkologische und operative Interventionen bei der Behandlung des postmenopausalen Mammakarzinoms mit Anastrozol und Tamoxifen

 

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Zusammenfassung

Fragestellung: In der vorliegenden Untersuchung sollte anhand der Daten der ATAC-Studie (Anastrozole, Tamoxifen, Alone or in Combination) analysiert werden, ob die antihormonelle Behandlung mit Anastrozol eine geringere Rate an unerwünschten gynäkologischen Ereignissen (UE) und diagnostischen sowie operativen Maßnahmen zur Folge hat als die mit Tamoxifen. Material und Methode: 6186 postmenopausale Patientinnen, die Anastrozol oder Tamoxifen als Monotherapie erhielten, und die 4465 Frauen, die zum Studienbeginn der ATAC-Studie einen intakten Uterus hatten, wurden einer retrospektiven Analyse unterzogen. Dabei ging es um die Häufigkeit und den Zeitpunkt der gynäkologischen UEs sowie der diagnostischen und/oder operativen Interventionen unter einer Therapie mit Anastrozol oder Tamoxifen. Ergebnisse: Bei den Patientinnen, die mit Tamoxifen behandelt wurden, zeigte sich eine signifikant höhere Inzidenz der gynäkologischen UEs als bei denen, die Anastrozol einnahmen (34,2 vs. 20,5 %; p < 0,0001). Dies führte zu häufigeren diagnostischen und/oder operativen Maßnahmen; so auch zu einer fast 4-fach erhöhten Rate an Hysterektomien unter Tamoxifen (5,1 vs. 1,3 %; p < 0,0001). Die Mehrzahl der gynäkologischen UEs trat innerhalb der ersten 2,5 Jahre einer Behandlung mit Tamoxifen auf. Schlussfolgerung: Die geringere Inzidenz von unerwünschten gynäkologischen Ereignissen und operativen Interventionen unter Anastrozol und das frühe Auftreten der UEs sprechen dafür, einer Upfront-Behandlung mit Anastrozol bei postmenopausalen Frauen mit hormonrezeptorpositivem Mammakarzinom im Frühstadium den Vorzug zu geben. Allerdings müssen dabei im Individualfall die onkologischen Parameter und das gesamte Nebenwirkungsprofil von Anastrozol Berücksichtigung finden.

Abstract

Aim: This study was performed to investigate whether the data of the Anastrozole, Tamoxifen, Alone or in Combination (ATAC) trial provides evidence that treatment with anastrozole results in a lower incidence of gynaecological adverse events (AE) than tamoxifen. Materials and Methods: In 6186 postmenopausal patients receiving anastrozole or tamoxifen in the main ATAC trial and in those 4465 women who had an intact uterus at the baseline time of the study, a retrospective analysis of all gynaecological AEs and interventions was conducted. Results: Patients treated with tamoxifen experienced significantly more gynaecological AEs than those taking anastrozole (34.2 vs 20.5 %; p < 0.0001). This led to more diagnostic and/or therapeutic interventions, including an almost 4-fold increase in the hysterectomy rate (5.1 vs. 1.3 %; p < 0.0001). The majority of gynaecological AEs with tamoxifen occurred during the first 2.5 years of treatment. Conclusion: The lower incidence of gynaecological adverse events and interventions with anastrozole and the early occurrence of AEs offer further support for the use of anastrozole as the initial adjuvant treatment in postmenopausal patients with early hormone receptor-positive breast cancer. However, the oncological parameters and the side-effect profile of anastrozole need to be considered in the individual patient.

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Prof. Dr. med. Wolfgang Distler

Universitätsfrauenklinik Dresden

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