Development, validation and clinical use of the FLQA-l, a disease-specific quality of life questionnaire for patients with lymphedema

Background: It is known from clinical practice that lymphatic diseases can be associated with reductions of quality of life (QoL). Due to the lack of validated methods, only few studies however have systematically investigated the QoL in lymphedema. The aim of the study was 1) to develop a standardized QoL questionnaire specific for lymphedema and 2) to assess the QoL in these patients. Patients and methods: We developed and tested the FLQA-l, a novel QoL questionnaire developed specific for use in lymphedema on the basis of the previously validated FLQA vein questionnaire. The questionnaire consists of 92 items that refer to the following scales: Physical status, everyday life, social life, emotional well-being, treatment, satisfaction and profession/ household. 392 patients with primary (n = 246) and secondary (n = 146) lymphedema were included in the validation study. Results: The FLQA-l showed good internal consistency; Cronbach's alpha was higher than 0.75 in all scales. There were no floor and ceiling effects and satisfactory item selectivity. The test-retest reliability, sensitivity to change and convergent validity with other psychometric instruments were satisfactory. Clinically, patients with lymphedema showed markedly impaired QoL in all fields, compared to persons with early stage venous insufficiency, and comparable reductions of QoL, compared to patients with venous leg ulcer. Conclusion: These data indicate that the FLQA-l is a reliable and valid questionnaire for the assessment of QoL in lymphedema. Since the QoL is impaired in many patients with lymphedema, QoL evaluation may be helpful for clinical diagnostics as well as for outcome measurement of specific edema therapy.

Hintergrund: Aus klinischer Erfahrung ist bekannt, dass lymphatische Erkrankungen mit Einschränkungen der Lebensqualität (LQ) verbunden sein können. Angesichts des Fehlens validierter Erhebungsmethoden haben jedoch nur wenige Studien die LQ bei Lymphödemen systematisch untersucht. Ziel der vorliegenden Studie war 1) die Entwicklung eines standardisierten, spezifischen LQ-Fragebogens für Patienten mit Lymphödemen, 2) die Ermittlung der LQ bei diesen Patienten. Patienten und Methoden: Wir entwickelten und testeten den FLQA-l, einen neuen LQ-Fragebogen für den Einsatz beim Lymphödem, auf der Basis eines zuvor validierten FLQA-Fragebogens für Venenerkrankungen. Der Fragebogen besteht aus 92 Items zu den folgenden Skalen: Körper, Alltagsleben, Sozialleben, Psyche, Behandlung, Zufriedenheit und Beruf/Haushalt. 392 Patienten mit primären (n = 246) und sekundären (n = 146) Lymphödemen wurden in die Valdierungsstudie eingeschlossen. Ergebnisse: Der FLQA-l zeigte gute interne Konsistenz; Cronbach's alpha war in allen Skalen > 0,75. Boden- und Deckeneffekte lagen nicht vor, die Item-Selektivität war befriedigend. Auch die Test-Retest-Reliabilität, Veränderungssensitivität und konvergente Validität mit anderen psychometrischen Instrumenten war befriedigend. Aus klinischer Sicht zeigten Patienten mit Lymphödem im Vergleich zu Patienten mit frühen Stadien der Veneninsuffizienz deutlich verminderte LQ sowie vergleichbare Belastungen wie Patienten mit venösen Ulzera. Schlussfolgerungen: Die vorliegenden Daten zeigen, dass der FLQA-l ein zuverlässiger und valider Fragebogen zur Bestimmung der LQ bei Lymphödemen ist. Angesichts der verminderten LQ bei vielen Patienten mit Lymphödemen kann die LQ-Erhebung für die klinische Diagnostik wie auch für die Evaluation der spezifischen Ödemtherapie von Interesse sein.