Die extrakorporale Stoßwellentherapie (ESWT) als therapeutische Option beim Supraspinatussehnen-syndrom?

Zusammenfassung

Die extrakorporale Stoßwellentherapie (ESWT) wird von einigen Autoren als Therapieoption beim chronischen therapieresistenten Supraspinatussehnensyndrom angesehen. Zur Überprüfung der Frage, ob ESWT mit 3-mal 2000 Impulsen der positiven Energieflussdichte ED₊=0,33 mJ/mm² einer Placebo-ESWT überlegen ist, führten wir eine prospektive randomisierte einfachblinde placebokontrollierte Pilotstudie mit unabhängigem Observer durch. 40 Patienten erhielten entweder Verum-ESWT oder eine Placebo-ESWT unter Lokalanästhesie. Zielkriterien waren der alterskorrigierte Constant-Score, Ruhe- und Belastungsschmerz auf einer visuellen Analogskala sowie die subjektive Besserung. Patienten, welche nach 12 Wochen keine Besserung angaben, wurden entblindet und erhielten dann, falls sie der Placebo-ESWT-Gruppe angehört hatten, eine Verum-ESWT (partieller Cross-over).

Die Ergebnisse der Verumgruppe liegen in der Bandbreite bislang publizierter Erfolgsraten für ESWT, gleich gute Ergebnisse erreichte jedoch auch die Placebotherapie mit Lokalanästhesie. Weder nach 12 Wochen noch nach 1 Jahr fanden wir einen Unterschied zwischen der Verum- und der Placebogruppe in bezug auf Constant-Score, Schmerz, Schulterfunktion oder subjektive Besserung. Die Therapieversager der Placebo-ESWT, welche nachfolgend noch eine Verum-ESWT erhalten hatten, wiesen weiterhin deutlich schlechtere Ergebnisse auf, was ebenfalls gegen eine spezifische ESWT-Wirkung spricht.

Die ESWT scheint beim Supraspinatussehnensyndrom basierend auf den Ergebnissen dieser ersten placebokontrollierten Studie keine klinisch relevante Wirkung zu haben. Die Studie unterstreicht die Wichtigkeit einer Kontrollgruppe bei der Evaluation neuer Behandlungsmethoden bei Krankheiten mit unbekanntem Spontanverlauf.

Abstract

Extracorporeal shock wave therapy (ESWT) is seen as a therapeutic option in the treatment of chronic supraspinatus tendinitis by some authors. To test whether ESWT comprising 3×2000 pulses with the positive energy flux density ED₊ of 0.33 mJ/mm2 is clinically superior to a sham ESWT treatment, a prospective, randomized, single-blinded, placebo-controlled study with an independent observer was performed. Forty patients were treated either by verum ESWT or sham ESWT under local anesthesia. Target criteria were the age-corrected Constant score, pain at rest and during activity on a visual analogue scale, and subjective improvement. Patients who reported no subjective improvement after 12 weeks were deblinded and received verum ESWT if they had belonged to the placebo group (partial crossover).

The results of the verum group lie within the range of results for ESWT published by other authors. Patients in the placebo group with local anesthetic showed equally good results. At 12 weeks, and 1 year after intervention, no difference could be found between the verum and placebo groups regarding Constant score, pain, shoulder function, or subjective improvement. The nonresponders to the placebo ESWT continued to show no improvement after receiving verum ESWT. This contradicts a specific ESWT effect.

Based on the results of this placebo-controlled study, ESWT appears to have no clinically relevant effect on supraspinatus tendinitis. The study underlines the importance of a control group in evaluating new treatment methods for diseases with unknown natural history.