Top

Gepubliceerd in:

1999 | OriginalPaper | Hoofdstuk

1. Methodologie van Therapeutische Experimenten

Auteur : Dr. Hubert J. A. Schouten

Uitgeverij: Bohn Stafleu van Loghum

Abstract

Veronderstel dat een wetenschappelijk onderzoek moet uitwijzen wat de waarde is van een nieuwe therapie. Wanneer patiënten de nieuwe therapie krijgen toegediend, willen we ook weten hoe het deze patiënten zou vergaan zonder de nieuwe therapie. Maar het verloop zonder therapie, of met de oude therapie, zal zelden nauwkeurig vaststaan. Daarom moet de groep patiënten die de nieuwe therapie krijgen worden vergeleken met een controle groep patiënten die de nieuwe therapie niet krijgen. Er wordt dan verondersteld dat beide groepen aan het begin dezelfde prognose hebben. In de körnende paragrafen wordt uitgelegd hoe lastig het is om een wetenschappelijk verantwoorde vergelijking tussen verschillende behandelingen te maken. Er wordt uitgelegd dat een lotingsprocedures noodzakelijk is om goed vergelijkbare groepen te vormen en dat de goede vergelijkbaarheid moet worden gehandhaafd met het ‘intention to treat’ principe en blindering. Ook wordt enige aandacht besteed aan de ethische kanten van experimenteel onderzoek.

volgende hoofdstuk Predictieve Waarden van een Diagnostische Test

Simpson E (1951) The interpretation of interaction in contingency tables. Journal of the Royal Statistical Society, Series B, 13, 238–241.

Schouten HJA (1995) Adaptive biased urn randomization in small strata when blinding is impossible. Biometrics 51, 1529–1535.CrossRefPubMed

Pocock SJ (1983) Clinical Trials: a Practical Approach. Chichester: Wiley. Voortreffelijk boek over de voorbereiding, uitvoering en analyse van klinische proeven.

Fleiss JL (1986) The Design and Analysis of Clinical Experiments. New York: Wiley. Op bladzijde 377 Staat een bijzonder handige tabel van de standaardnormale verdeling.

Sackett DL (1981) How to read clinical journals, V: To distinguish useful from useless or even harmful therapy. Canadian Medical Association Journal 124, 1156–1162.

Sackett DL (1984) Hoe moeten medische tijdschriften worden gelezen? V. Het onderscheiden van nuttige en nutteloze of zelfs schadelijke behandelingen. Nederlands Tijdschrift voor Geneeskunde 128, 21–25.

Shih WJ and Quan H (1997) Testing for treatment differences with dropouts present in clinical trials – a composite approach. Statistics in Medicine 16, 1225–1239.CrossRefPubMed

Senn S (1997) Are placebo run ins justified? British Medical Journal 314, 1191–1193.CrossRefPubMedCentralPubMed

Ramsay LE (1997) Commentary: placebo run ins have some value. British Medical Journal 314, 1193; zie ook Senn (1997).CrossRef

GCP-voorbereidingscommissie (1993) ‘Good Clinical Practice voor het onderzoek met geneesmiddelen in de Europese Gemeenschap (vertaling uit het Engels). Utrecht: Nederlandse Stichting ter bevordering van Medisch-Farmaceutische Research.

Lewis JA, Jones DR and Röhmel J (1995) Biostatistical methodology in clinical trials – a European guideline. Statistics in Medicine 14, 1655–1657.CrossRefPubMed

CPMP Working Party on efficacy of medicinal products (1995) Biostatistical methodology in clinical trials in applications for marketing authorizations for medicinal products. Statistics in medicine 14, 1659–1682.CrossRef

Titel: Methodologie van Therapeutische Experimenten
Auteur: Dr. Hubert J. A. Schouten
Uitgeverij: Bohn Stafleu van Loghum
Boek: Klinische statistiek
Print ISBN: 978-90-313-2978-6

Elektronisch ISBN: 978-90-313-9661-0

Copyright: 1999
DOI: https://doi.org/10.1007/978-90-313-9661-0_1

Bohn Stafleu van Loghum

Deel dit onderdeel of sectie (kopieer de link)

Abstract

Log in om toegang te krijgen