Skip to main content
Top
Gepubliceerd in:

01-10-2011 | Commentaar

Het voorschrijven van een geneesmiddel: de dagelijkse praktijk

Auteurs: Dhr. S. Sassen, mw. T. van der Zanden, dhr. M. de Hoog

Gepubliceerd in: Tijdschrift voor Kindergeneeskunde | Uitgave 5/2011

Log in om toegang te krijgen
share
DELEN

Deel dit onderdeel of sectie (kopieer de link)

  • Optie A:
    Klik op de rechtermuisknop op de link en selecteer de optie “linkadres kopiëren”
  • Optie B:
    Deel de link per e-mail

Extract

Van den Berg et al. geven in hun artikel ‘Verantwoord voorschrijven van een geneesmiddel; geregistreerd medicijn of conform richtlijn?’ duidelijk het standpunt weer van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG).1 Het is de vraag of dit standpunt recht doet aan state-of-the-art geneesmiddelgebruik binnen de kindergeneeskunde. In Nederland wordt een geneesmiddel pas op de markt toegelaten na een beoordeling door het CBG. Het CBG maakt een afweging tussen werkzaamheid en veiligheid van het geneesmiddel op basis van de informatie die door de ‘eigenaar’ van het geneesmiddel – de zogenoemde marketing autorisatiehouder (MAH) – wordt aangeleverd. De MAH van het geneesmiddel beslist voor welke indicaties de beoordeling wordt aangevraagd. Daarnaast bepaalt de MAH voor welke subgroepen (eventueel kinderen) een indicatie wordt aangevraagd. Een aantal motieven, zoals ook genoemd door Van den Berg e.a., spelen hierbij een rol:
  • wetenschappelijke feiten: kan voldoende worden aangetoond dat een middel veilig en werkzaam is in een categorie patiënten? Bij kinderen wordt het doen van onderzoek onder andere gehinderd door heterogeniteit van de doelgroep, ethische aspecten bij de uitvoering van onderzoek, ontbreken van harde eindpunten op de kinderleeftijd en lage incidentie van aandoeningen.
  • economische factoren: te verwachten revenuen van toepassing op kinderleeftijd wegen niet op tegen kosten voor onderzoek en registratie.
Literatuur
1.
go back to reference Berg H van den, Taminiau JA, Hekster YA, Leufkens HGM. Verantwoord voorschrijven van een geneesmiddel; geregistreerd medicijn of conform richtlijn? Tijdschr Kindergeneeskd. 2011;79:122–7.CrossRef Berg H van den, Taminiau JA, Hekster YA, Leufkens HGM. Verantwoord voorschrijven van een geneesmiddel; geregistreerd medicijn of conform richtlijn? Tijdschr Kindergeneeskd. 2011;79:122–7.CrossRef
2.
go back to reference Kimberlin DW, Lin CY, Jacobs RF, et al. Safety and efficacy of high-dose intravenous acyclovir in the management of neonatal herpes simplex virus infections. Pediatrics. 2001;108:230–8.PubMedCrossRef Kimberlin DW, Lin CY, Jacobs RF, et al. Safety and efficacy of high-dose intravenous acyclovir in the management of neonatal herpes simplex virus infections. Pediatrics. 2001;108:230–8.PubMedCrossRef
3.
go back to reference Palmer GM, Atkins M, Anderson BJ, et al. I.V. acetaminophen pharmacokinetics in neonates after multiple doses. Br J Anaesth. 2008;101:523–30.PubMedCrossRef Palmer GM, Atkins M, Anderson BJ, et al. I.V. acetaminophen pharmacokinetics in neonates after multiple doses. Br J Anaesth. 2008;101:523–30.PubMedCrossRef
4.
go back to reference Gunning WB. A controlled trial of clonidine in hyperkinetic children. Rotterdam: Erasmus Universiteit, 1992. Gunning WB. A controlled trial of clonidine in hyperkinetic children. Rotterdam: Erasmus Universiteit, 1992.
5.
go back to reference Connor DF, Fletcher KE, Swanson JM. A metaanalysis of clonidine for symptoms of attentiondeficit hyperactivity disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1999;38:1551–9.PubMedCrossRef Connor DF, Fletcher KE, Swanson JM. A metaanalysis of clonidine for symptoms of attentiondeficit hyperactivity disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1999;38:1551–9.PubMedCrossRef
6.
go back to reference McIntyre J, Robertson S, Norris E, et al. Safety and efficacy of buccal midazolam versus rectal diazepam for emergency treatment of seizures in children: a randomised controlled trial. Lancet. 2005;366:205–10.PubMedCrossRef McIntyre J, Robertson S, Norris E, et al. Safety and efficacy of buccal midazolam versus rectal diazepam for emergency treatment of seizures in children: a randomised controlled trial. Lancet. 2005;366:205–10.PubMedCrossRef
7.
go back to reference Muchohi SN, Kokwaro GO, Ogutu BR, et al. Pharmacokinetics and clinical efficacy of midazolam in children with severe malaria and convulsions. Br J Clin Pharmacol. 2008;66:529–38.PubMedCrossRef Muchohi SN, Kokwaro GO, Ogutu BR, et al. Pharmacokinetics and clinical efficacy of midazolam in children with severe malaria and convulsions. Br J Clin Pharmacol. 2008;66:529–38.PubMedCrossRef
Metagegevens
Titel
Het voorschrijven van een geneesmiddel: de dagelijkse praktijk
Auteurs
Dhr. S. Sassen
mw. T. van der Zanden
dhr. M. de Hoog
Publicatiedatum
01-10-2011
Uitgeverij
Bohn Stafleu van Loghum
Gepubliceerd in
Tijdschrift voor Kindergeneeskunde / Uitgave 5/2011
Print ISSN: 0376-7442
Elektronisch ISSN: 1875-6840
DOI
https://doi.org/10.1007/s12456-011-0026-7