10. Ethische toetsing van mensgebonden onderzoek naar de werking en het gebruik van (nieuwe) geneesmiddelen

Met de ethische toetsing van mensgebonden onderzoek werd in Nederland een begin gemaakt in de jaren zeventig van de twintigste eeuw. Sinds 1999 is die toetsing geordend door een wettelijk kader (zie H. 9). In dit hoofdstuk gaat het om de ethische uitgangspunten zoals ze in de praktijk zijn gegroeid en uitgewerkt. Doel van het hoofdstuk is om die ethische principes inzichtelijk te maken en handvatten aan te reiken die nuttig kunnen zijn bij de voorbereiding van een onderzoek en het schrijven van een protocol dat aan een toetsingscommissie kan worden voorgelegd. Er gelden wel enkele beperkingen.