01-12-2004 | Artikelen
De toekomst van geneesmiddelen voor hersenziekten
Auteur:
Prof. dr. Berend Olivier
Gepubliceerd in:
Neuropraxis
|
Uitgave 6/2004
Log in om toegang te krijgen
Extract
Als deze preklinische fase succesvol is doorlopen (de stof werkt in diermodellen van de hersenziekte en heeft geen storende bijwerkingen) wordt de stof verder klinisch ontwikkeld. De preklinische fase duurt meestal enkele jaren, de klinische fase vaak veel langer (5-15 jaar). De klinische ontwikkeling start met fase I, waarin bij kleine aantallen gezonde vrijwilligers lage doseringen van het gekozen farmacon worden getest. Het doel is veel te weten te komen over de veiligheid, metabolisme, en uitscheiding van de stof uit het lichaam. In deze fase wordt geen informatie verkregen over de werkzaamheid van de stof. …