Skip to main content
Top

2009 | OriginalPaper | Hoofdstuk

16 Zelfinspectie

Auteurs : Daan Touw, Hans van Rooij, Jeannine van Asperen

Gepubliceerd in: Recepteerkunde

Uitgeverij: Bohn Stafleu van Loghum

share
DELEN

Deel dit onderdeel of sectie (kopieer de link)

  • Optie A:
    Klik op de rechtermuisknop op de link en selecteer de optie “linkadres kopiëren”
  • Optie B:
    Deel de link per e-mail

Samenvatting

Zelfinspectie of interne audit is een belangrijk onderdeel van een goed functionerend kwaliteitssysteem. De zelfinspectie is een systematisch uitgevoerde eigen beoordeling van het functioneren van het kwaliteitssysteem, aan de hand van gestructureerde vragen- en controlelijsten. Het invullen van de door de beroepsvereniging of Inspectie voor de Gezondheidszorg opgestelde set prestatie-indicatoren levert een graadmeter voor de geboden kwaliteit door de (ziekenhuis)apotheek. Door zelfinspectie moeten we periodiek alle aspecten van het kwaliteitssysteem beoordelen, van personeelsdossier tot controle op het eindproduct. Zelfinspectie is de motor van de Plan-Do-Check-Act cyclus (PDCA) en moet leiden tot een continue verbetering van het farmaceutische kwaliteitssysteem. In dit hoofdstuk geven we praktische aanwijzingen hoe we zelfinspectie kunnen plannen en uitvoeren. Het kwaliteitssysteem bespreken we in hoofdstuk 6.
Literatuur
1.
go back to reference EudraLex. The Rules Governing Medicinal Products in the European Union. Volume 4. EU Guidelines to Good Manufacturing Practice Medicinal Products for Human and Veterinary Use. Part I. Chapter 1 Quality Management. (http://ec.europa.eu/enterprise/pharmaceuticals/eudralex/vol-4/pdfs-en/2005_10_gmp_part1_chap1.pdf) Geraadpleegd 19 januari 2009. EudraLex. The Rules Governing Medicinal Products in the European Union. Volume 4. EU Guidelines to Good Manufacturing Practice Medicinal Products for Human and Veterinary Use. Part I. Chapter 1 Quality Management. (http://​ec.​europa.​eu/​enterprise/​pharmaceuticals/​eudralex/​vol-4/​pdfs-en/​2005_​10_​gmp_​part1_​chap1.​pdf) Geraadpleegd 19 januari 2009.
2.
go back to reference EudraLex. The Rules Governing Medicinal Products in the European Union. Volume 4. EU Guidelines to Good Manufacturing Practice Medicinal Products for Human and Veterinary Use. Part I. Chapter 9 Self Inspection. (http://ec.europa.eu/enterprise/pharmaceuticals/eudralex/vol-4/pdfs-en/cap9en.pdf) Geraadpleegd op 19 januari 2009. EudraLex. The Rules Governing Medicinal Products in the European Union. Volume 4. EU Guidelines to Good Manufacturing Practice Medicinal Products for Human and Veterinary Use. Part I. Chapter 9 Self Inspection. (http://​ec.​europa.​eu/​enterprise/​pharmaceuticals/​eudralex/​vol-4/​pdfs-en/​cap9en.​pdf) Geraadpleegd op 19 januari 2009.
5.
go back to reference Basisset 2009 kwaliteitsindicatoren apotheken. (http://knmp.nl/vakinhoud/kwaliteitszorg/prestatieindicatoren). Geraadpleegd 14 maart 2009. Basisset 2009 kwaliteitsindicatoren apotheken. (http://​knmp.​nl/​vakinhoud/​kwaliteitszorg/​prestatieindicat​oren). Geraadpleegd 14 maart 2009.
Metagegevens
Titel
16 Zelfinspectie
Auteurs
Daan Touw
Hans van Rooij
Jeannine van Asperen
Copyright
2009
Uitgeverij
Bohn Stafleu van Loghum
DOI
https://doi.org/10.1007/978-90-313-8032-9_16