Skip to main content
Top

2009 | OriginalPaper | Hoofdstuk

14 Uitbesteding

Auteurs : Jan den Hartigh, Eline Okel

Gepubliceerd in: Recepteerkunde

Uitgeverij: Bohn Stafleu van Loghum

share
DELEN

Deel dit onderdeel of sectie (kopieer de link)

  • Optie A:
    Klik op de rechtermuisknop op de link en selecteer de optie “linkadres kopiëren”
  • Optie B:
    Deel de link per e-mail

Samenvatting

Bij de bereiding van geneesmiddelen in de apotheek kan het nodig zijn het proces uit te besteden, gedeeltelijk of in zijn geheel. De keuze om (een) proces(stap) al dan niet uit te besteden verschilt per apotheek: niet-bereidende apotheken zullen meer uitbesteden dan grootschalige bereidingsapotheken. De verantwoordelijkheid voor de kwaliteitsbeheersing van het uitbestede proces berust bij de apotheker die het werk uitbesteedt. Hij moet beoordelen of de uitvoerende partij de GMP-richtsnoeren en de binnen zijn beroepsgroep gangbare normen toepast. Dit hoofdstuk geeft een overzicht van stappen in het bereidingsproces die voor uitbesteding in aanmerking kunnen komen. Tevens geven we aan hoe we de uitbesteding van werkzaamheden kunnen organiseren, aan welke voorwaarden we moeten voldoen en hoe we de kwaliteit van de uitbesteding kunnen beoordelen.
Literatuur
1.
go back to reference GMP richtsnoeren, hoofdstuk 7: Contract manufacture and analysis. GMP richtsnoeren, hoofdstuk 7: Contract manufacture and analysis.
2.
go back to reference Franssen EJF, Boom FA. Radiofarmaca zelf bereiden of uitbesteden? Pharm Weekbl 2004;139:992–5. Franssen EJF, Boom FA. Radiofarmaca zelf bereiden of uitbesteden? Pharm Weekbl 2004;139:992–5.
4.
go back to reference Smeets OSNM, Boom FA, den Hartigh J, et al. Kwaliteit evolueert. Deeltjes in parenteralia: keuring en inzendbeleid nieuwe stijl. Pharm Weekbl 2005;140:347–9. Smeets OSNM, Boom FA, den Hartigh J, et al. Kwaliteit evolueert. Deeltjes in parenteralia: keuring en inzendbeleid nieuwe stijl. Pharm Weekbl 2005;140:347–9.
5.
go back to reference van Doorne H, Boom FA. Plan van aanpak voor product en proces. Pharm Weekbl 2002;137:726–31. van Doorne H, Boom FA. Plan van aanpak voor product en proces. Pharm Weekbl 2002;137:726–31.
6.
go back to reference Smeets OSNM, den Hartigh J. Kwaliteit van grondstoffen. Het predikaat ‘betrouwbare leveranciers’. Pharm Weekbl 2001;136:898–903. Smeets OSNM, den Hartigh J. Kwaliteit van grondstoffen. Het predikaat ‘betrouwbare leveranciers’. Pharm Weekbl 2001;136:898–903.
7.
go back to reference Smeets OSNM. Twee nieuwe betrouwbare leveranciers. Pharm Weekbl 2009;144:35. Smeets OSNM. Twee nieuwe betrouwbare leveranciers. Pharm Weekbl 2009;144:35.
Metagegevens
Titel
14 Uitbesteding
Auteurs
Jan den Hartigh
Eline Okel
Copyright
2009
Uitgeverij
Bohn Stafleu van Loghum
DOI
https://doi.org/10.1007/978-90-313-8032-9_14