11 Documentatie

De documentatie is een belangrijk onderdeel van het kwaliteitssysteem bij de bereiding van geneesmiddelen. Documentatie maakt kwaliteit aantoonbaar en bevordert een uniforme werkwijze. Alle belangrijke stadia van de apotheekbereiding moeten schriftelijk vastliggen: de beslissing om te gaan bereiden, het ontwerp van het voorschrift, de actuele bereidingsgegevens, de controles tijdens en na de bereiding en de vrijgifte van het product. In dit hoofdstuk bespreken we de belangrijkste documenten zoals instructies, procedures en protocollen. We gaan in op het beheer en op het gebruik ervan. Ook gaan we kort in op het gebruik van geautomatiseerde systemen.