Centrale coördinatie van een multicenterstudie als alternatief voor betaling per patiënt

Methode: Per centrum zijn gegevens over het traject van de medisch-ethische toetsing, de tijd tot starten van de studie, het inclusieverloop en de kwaliteit van followupgegevens verzameld en vergeleken. Gegevens uit pre-trial inclusie-inventarisatie zijn vergeleken met de daadwerkelijke inclusie.

Resultaten: De mediane opstarttijd van de studie na goedkeuring door de medisch-ethische toetsingscommissie was in Nederland korter dan in Canada en de VS (4,6 versus 11,6 weken). Het aantal inclusies per maand was vergelijkbaar (0,62 versus 0,64/maand).

In Nederland was het mediane percentage geïncludeerde patiënten 27,3% versus 17,0% in Canada/VS. Inclusiepercentages waren lager dan na pre-trial inclusie- inventarisatie werd verwacht. Het percentage uitgevoerde follow-upbezoeken was in beide groepen >90%.Conclusie: In deze studie heeft centrale studiecoördinatie bijgedragen aan een kortere opstarttijd en een hoger inclusiepercentage, maar ze had geen effect op de kwaliteit van de follow-up. Centrale trialcoördinatie is daarmee een geschikt alternatief voor lokale coördinatie in combinatie met betaling per patiënt. Centrale coördinatie biedt niet-academische ziekenhuizen de mogelijkheid te participeren in studies. Randvoorwaarden zijn beschikbaarheid van budget, een hanteerbaar aantal inclusies en bereisbare afstand tussen de deelnemende centra.